为进一步宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套法规,强化医疗器械经营企业监管,落实企业主体责任,规范市场经营秩序,近日,阳泉市市场监管局组织召开医疗器械连锁经营企业集体约谈暨《医疗器械经营质量管理规范》培训会,8家医疗器械连锁经营企业的负责人和质量负责人参加。
根据今年以来医疗器械经营市场监督检查情况,市局对点多面广、直接面对消费者的医疗器械连锁经营企业进行了集体约谈,通报了发现的主要问题,要求企业进行彻底整改,按照《医疗器械经营质量管理规范》加强质量管理工作,确保经营产品质量安全可控。对新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械法律法规进行宣讲,结合监管工作实际,重点围绕经营环节对相关法规作了详细解读,逐一分析容易产生的违法违规问题。参会企业纷纷表示,通过约谈培训,对法律规范有了更深刻的理解,对企业主体责任有了更高的认识,将积极落实整改,规范企业经营行为,严守医疗器械质量安全关。
阳泉市局将继续深入推进《医疗器械监督管理条例》及配套法规的学习、贯彻和落实,全面开展医疗器械质量安全专项整治,助推医疗器械经营市场规范和高质量发展,切实维护人民群众用械安全。(李 兵)