为进一步防范化解药品流通领域安全风险,坚持问题导向、风险导向,提升监管精准性和靶向性,省药监局第三检查分局近日召开药品流通环节风险研判会,深入分析区域药品流通安全风险隐患,督促企业落实主体责任,规范药品经营秩序,保障公众用药安全。
会议通报了分局日常监督检查发现的共性缺陷问题,剖析存在问题的原因,指明企业经营中存在的风险隐患点,提出相应的整改措施。
会议指出,企业未严格执行《药品经营质量管理规范》是导致风险隐患存在的主要原因,检查中发现企业质量管理制度规定和落实“两张皮”的现象比较突出,企业质量管理体系运行效能偏低。药品经营企业要切实履行质量安全责任,强化法规意识,认真学习吸纳不同企业好的质量管理经验,通过对缺陷项目的调查分析,梳理自身存在问题,全面加以整改,消除安全风险隐患。
会议强调,风险研判会的召开是以“四个最严”为根本遵循,以人民健康为中心,以持续强化风险防控,及时消除区域内风险隐患为目的。各企业要牢固树立底线思维、风险意识,通过此次会议达到举一反三,及时发现和处置苗头性、潜在性风险隐患,坚决扛牢药品安全主体责任。下一步,分局将持续加大对药品流通环节的监督检查力度,持续加强风险研判和防范化解安全风险,严厉打击违法违规行为,强化药品经营质量监管,服务我省转型高质量发展。
会议采取线上线下相结合的方式进行,辖区药品批发企业、零售连锁总部企业负责人,第三检查分局全体人员参加会议。(陈 宁)