近日,省药监局总检验师王晓军一行5人组成督导组,赴阳泉市开展药械质量安全风险隐患排查治理督导调研,并召开全市药械质量安全风险会商座谈会。
座谈会上,阳泉市市场监管局汇报了全市药械质量安全监管工作和风险隐患排查整治进展,督导组针对城乡结合部农村药店质量监管、过期药品回收处置工作、网络销售药品专项整治、零售企业中药饮片专项检查、疫苗质量管控和化妆品经营风险隐患排查等重点领域进行部署强调,并对前期排查发现的关键风险点进行分析研判。
督导组对山西颐康鑫悦医疗器械有限公司开展实地检查,深入生产车间、试验室、检验室、仓库等场所,重点检查了心电记录仪、医用电子体温计两种产品的原材料购进、人员管理、生产过程检验和出厂检验等关键环节,督促企业对发现问题及时整改到位,坚决杜绝不合格产品流入市场。
督导组对阳泉市药械质量安全风险隐患排查工作取得的阶段性进展给予充分肯定,提出三点要求。一要坚决守住质量安全底线。牢固树立问题导向和风险意识,重点突破,逐一梳理排查风险,形成药品安全风险隐患排查化解“四清单”,实现清单化管理,逐一销号整改到位。二要严格落实企业主体责任。毫不放松抓实抓细全周期、全链条、全环节、全要素质量管理工作,形成药械产业高质量安全发展合力。三要统筹发展监管服务水平。市县监管部门要在监管中抓服务,在服务中强监管,创新方式方法,加强宣传引导,全力以赴,以“四个最严”的工作要求完成各项监管任务,促进药械质量安全保障水平整体提升。 (李兵 张超)