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        山西转型综合改革示范区市场监督管理局医疗器械远程监管系统开发项目询价函
        发布时间: 2023-04-03  发稿单位:       来源: 市场监督管理局
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        各有关供应商:

        为进一步加强药品监管能力建设,提升药品智慧监管水平,构建全方位、多层次、立体化、智能化监管体系,山西转型综合改革示范区市场监管局拟开发医疗器械远程监管系统,现通过询价方式选择该项目的供应商,具体如下:

        一、开发内容:

        山西转型综合改革示范区市场监管局医疗器械远程监管系统将开发以下三个模块:

        1、以上传照片、视频等方式实现答题式远程监管,题目随机组合生成,内容为《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(见附件一)和《山西转型综合改革示范区医疗器械经营企业现场检查重点(2022版)》(见附件二);

        2、企业建库,可录入选择主要经营范围;

        3、监管人员可后台查看相关信息。 

        二、项目时间安排:

        2023年9月底前交付。 

        三、供应商资格要求: 

        1、供应商符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定条件,并在人员、设备、资金等方面具有相应的服务能力及本地售后服务能力;

        2、具备软件开发等方面的行业经验;

        3、提供有效的营业执照或法人证书。

        四、报价须知

        1、供应商应按要求编制询价响应文件,并对所提供的全部资料的真实性、合法性承担法律责任;

        2、不按询价函的要求提供的询价响应文件将被拒绝。

        凡具备以上条件、愿意参加该项目报价的单位请于2023年4月15日12点前提交询价响应文件,我们将结合报名单位的行业业绩、资质、报价等方面的情况,综合评选出一家开发单位。

        特此公告。

        联系人:王亚东 18603517046

        综改示范区医疗器械经营企业现场检查重点.docx

        医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.docx



        山西转型综合改革示范区市场监督管理局

        2023年4月3日



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